Rückruf von Mycostatin: Charge 55234 wegen Qualitätsbedenken

Labatec Pharma SA hat die Charge 55234 von Mycostatin, einer Suspension zum Einnehmen mit einer Konzentration von 100'000 I.E./ml, vorsorglich vom Markt zurückgerufen. Dieser Schritt erfolgt in Übereinstimmung mit den Richtlinien von Swissmedic, um potenzielle Qualitätsmängel, die die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts beeinträchtigen könnten, zu adressieren. Die Rückrufmaßnahme betrifft sowohl Apotheken als auch die Patienten, die das Produkt in den letzten Wochen erhalten haben; diese wurden aufgefordert, die Anwendung sofort einzustellen und das Produkt an ihren Apotheker zurückzugeben.

Mycostatin wird in der Regel zur Behandlung von Pilzinfektionen eingesetzt, insbesondere bei Erkrankungen, die durch den Hefepilz Candida verursacht werden. Die Entscheidung, die Charge zurückzurufen, wurde getroffen, nachdem in Routinekontrollen Diskrepanzen in den Qualitätsstandards festgestellt wurden. Labatec Pharma SA betont, dass der Rückruf eine präventive Maßnahme ist, um mögliche gesundheitliche Risiken für die Patienten zu minimieren, und weist darauf hin, dass bislang keine bestätigten Fälle von unerwünschten Wirkungen aufgrund der betroffenen Charge bekannt sind. Dennoch bleibt die Gesundheit der Patienten oberstes Gebot, was diesen Rückruf notwendig macht.